V pondělí 15. července 2013 americká farmaceutická společnost Pfizer (Pfizer), oznámila, že její lék Kselyanz / tofacitinib (Xeljanz / tofacitinib) pro léčbu revmatoidní artritidy byla schválena v několika zemích, včetně Švýcarska, která se stala první evropskou zemí, registrovat drogu.

Kselyanz lék pro léčbu revmatoidní artritidy byl schválen v několika zemích

Vzhledem k tomu, portál MEDFARMKONNEKT také drogy schválené pro použití v Argentině, Kuvajtu a Spojených arabských emirátů. Kromě toho, Pfizer třeba připomenout, že v USA lék tofacitinib byl schválen v listopadu 2012. Tento lék se prodává pod obchodním názvem Kselyanz ve všech zemích schválí jeho použití, s výjimkou Ruska, kde je registrována jako Yakvinus (Jaquinus).

Viz také: Actemra schválen v Rusku k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy

Jak je uvedeno v Pfizer léku Kselyanz jim, což je inhibitor Janus kinázy schváleného pro použití dvakrát denně jako monoterapie nebo v kombinaci s ne-biologické protivorevmatoidnymi léky modifikující nemoc, jako je methotrexát (metotrexát).

Viz také: problémy s klouby: to, co radí odborníci

Lék je určen k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo nesnášenlivosti methotrexátu. Zástupci společnosti zdůraznil, že obdržel schválení byly založeny na výsledcích programu klinického vývoje léčiv, který byl proveden mezi 5000 pacienty ve více než 40 zemích světa.

Viz také: Arthritis já nepřijatelné

V březnu 2013 Kselyanz byl schválen v Japonsku, kde se na konci tohoto měsíce by měl začít prodávat. Podle propuštěn v datech června poptávka po léku ve Spojených státech byl nižší, než se očekávalo. Pfizer také dále oznámila, že podala žádost o přehodnocení žádosti o registraci tofacitinib Výboru pro léčivé přípravky pro humánní (Výborem pro léčivé přípravky pro humánní) Evropské agentury pro léčivé přípravky (Evropské agentury pro léčivé přípravky EMA), který v dubnu 2013 rok hlasoval proti schválení léku a společnost pokračuje ve spolupráci s cestovní kanceláří.