Japonská farmaceutická společnost Takeda Pharmaceutical Limited (Takeda Pharmaceutical Co. Limited) a dánská farmaceutická společnost Lundbeck (Lundbeck), dnes oznámila, že úřad kontrolu kvality výrobků a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) schválil lék Brintelliks / vortioksetin (Brintellix / vortioxetine) k léčbě dospělých, kteří trpí klinickou depresí.

Brintelliks lék schválen FDA pro léčbu klinické deprese

Jako portálu MEDFARMKONNEKT, bude lék k dispozici v dávkách 5 mg, 10 mg a 20 mg. Očekává se, že lék bude v lékárnách do konce roku 2013. Klinická deprese je duševní onemocnění, které postihuje asi 14 milionů. Američanů každý rok.

Viz také: Jak se deprese

Jako zástupci společností, mechanismus účinku antidepresiv Brintelliks není zcela objasněn. Brintelliks je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (serotonin), který, v souladu s vývojáři, je hlavní mechanismus účinku. Také drogové agonista receptoru 5-HT1A, parciální agonista 5-HT1B a 5-HT3 receptoru, 5-HT1D a 5-HT7. Brintelliks je první a jediný lék s farmakologickou aktivitou.

Čtěte také: FDA schválila farmaceutické společnosti Latuda Sunovion pro léčbu bipolární deprese

Psychiatrie profesor Michael Theisen (Michael Thase) v Perelman School of Medicine (Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania), poznamenal, že klinická deprese je mnohostranný porucha, která ovlivňuje emocionální, fyzické a kognitivní schopnosti člověka, který způsobuje obtíže při léčbě pacienta. Různé pacienti reagují odlišně na léčbu, je třeba poskytnout další nové možnosti v boji proti této nemoci.

Viz také: Milan společnost obdržela schválení FDA pro generické Bupropion k léčbě depresivních poruch

Účinnost a bezpečnost Brintelliks hodnocena v hlavním programu klinického vývoje léku, včetně krátkodobé 6 do 8 měsíců studie, která prokázala statisticky významné výsledky. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly nevolnost, zácpa a zvracení.