Řízení kontroly kvality potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) schválil lék americkou farmaceutickou společnost Pfizer (Pfizer) krizotinib (crizotinib), který se prodává pod obchodním názvem Ksalkori (Xalkori) a používá se k léčbě pacientů trpících metastazující ALK-pozitivní malobuněčný karcinom plic.

Schválený lék pro léčbu krizotinib ALK-pozitivní nemalobuněčného karcinomu plic

Jako portálu MEDFARMKONNEKT, tento lék získala statut urychlené přezkoumání v srpnu 2011 v souvislosti s první svého druhu genetických testů Vaysiz (Vysis), vyvinutý Abbott (Abbott).

Schválení léku na základě údajů z klinických studií fáze III PROFIL 1007, který srovnává krizotinib se standardní chemoterapií u pacientů již léčených, jak je uvedeno v červencovém vydání časopisu The New England Journal of Medicine (The New England Journal of Medicine). Pacienti, kteří dostávali Ksalkori dosáhl PFS (osm měsíců) v porovnání s tři měsíce ve skupině těch, kteří byli léčeni standardní chemoterapií. Prezident a generální ředitel onkologického obchodní jednotky společnosti Pfizer Garry Nicholson (Garry Nicholson), poznamenal, že lék Ksalkori podařilo změnit přístup k léčbě pacientů s metastazujícím ALK-pozitivním NSCLC.

Viz také:

• Ksalkori lék na rakovinu plic získala předběžný souhlas v EU
• AstraZeneca pokračuje ve studiu experimentální léčiva selumetinib k léčbě malobuněčného karcinomu plic